Beste collega’s,
Met SEPTUM‑D, een prospectieve multicentrische studie, onderzoeken we of 3D‑transvaginale echografie even accuraat is als MRI voor de diagnose van een uterien septum.
Voor deze studie willen we in totaal 145 patiënten includeren.
De studie loopt in meerdere centra in Vlaanderen en Brussel:
AZORG, AZ Sint-Jan Brugge, AZ Sint-Lucas Brugge, UZ Brussel, UZ Gent, ZAS en ZOL.
Wat onderzoekt SEPTUM-D?
We vergelijken: De diagnostische accuraatheid van 3D‑transvaginale echografie (met of zonder gelcontrastechografie (GIS)) versus MRI.
Daarnaast beoordelen we:
- Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
- Patiëntbeleving
- Kosteneffectiviteit
Met één doel: de diagnostische uitwerking voor patiënten met vermoeden van een uterien septum optimaliseren.
Waarom dit onderzoek?
Vandaag wordt MRI beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van een uterien septum. Maar: 3D‑echo is goedkoper en sneller beschikbaar. Indien even accuraat, betekent dit een grote winst in toegankelijkheid en efficiëntie voor onze patiënten.
Hoe kan u helpen?
Heeft u een patiënte met een vermoeden van een uterien septum op 2D-echografie?
👉 Verwijs haar dan door naar één van de deelnemende centra voor zowel 3D‑echografie als MRI.
De doorlooptijd voor de volledige diagnostiek (inclusief MRI) is maximaal 14 weken.
Belangrijk: De studie is louter diagnostisch, de patiënt blijft nadien onder uw zorg.
Wie kan deelnemen?
- Vrouwen tussen 18-45 jaar
- Vermoeden van een uterien septum op 2D-transvaginale echografie
Exclusiecriteria:
- Eerdere definitieve diagnose van een uterien septum of andere congenitale uterusanomalie
- Eerdere chirurgie gerelateerd aan een uterien septum
- Cervicale (unilaterale) aplasie
- Vaginale aplasie
- Onbehandeld obstructief vaginaal septum
- Elke comorbiditeit die de voor de studie vereiste uteriene metingen verstoort
(op basis van beoordeling door de behandelende arts) - Contra‑indicaties voor MRI (pacemaker, defibrillator, claustrofobie, metalen objecten in het oog, zwangerschap …)
- Wens om zwanger te worden tussen inclusie en de laatste diagnostische interventie
- Visueel of pathologisch (bv. bij biopsie) bewijs van cervicale, uteriene of ovariummaligniteit
- Patiënten met een IUD, die niet bereid zijn dit te laten verwijderen vóór de start van de diagnostische interventies.
Wie contacteren?
Neem contact op met een deelnemend centrum voor doorverwijzing.
Deelnemende centra zijn:
- AZORG – Tel.: 053 72 86 56/E-mail: klinischestudies@azorg.be
- AZ Sint-Jan Brugge – Tel.: 050 45 32 46/E-mail: hanna.vanhoren@azsintjan.be
- AZ Sint-Lucas Brugge – Tel.: 050 36 51 04/E-mail: studies.gynaeco@stlucas.be
- UZ Brussel - Tel.: 024 77 66 48/E-mail: Studieverpleegkundigen_CRG@uzbrussel.be
- UZ Gent – Tel.: 093 32 07 58/E-mail: gynobs.studies@uzgent.be
- ZAS – Tel.: 032 80 33 75/E-mail: zna.mi.poli-gynaecologie@zas.be
- ZOL – Tel.: 089 80 40 57 – 089 80 40 58/E-mail: studies.gynaecologie@zol.be
Verder nog vragen? Contacteer het studieteam van het UZ Gent (coördinerend centrum) via septum@uzgent.be of bel 09 332 07 58.
Deze studie wordt gefinancierd door het 'Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen’ (FWO)